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FMEA、すなわちFailureModeandEffectAnalysisは、製品や部品に存在する可能性のある障害の予測、及びその影響度や頻度などの検証を通して、デザイン前の予防措置として活用される方法論です（設計FMEA）。これにより、性能や機能の不具合を事前に見つけ出し、早期対応することで開発後期の不具合の発生や作業の遅れを未然に防ぐことが可能です。既存のFMEAを参照することで、新たな製品設計にも役立つ情報を提供することができます。設計FMEAとは別に、製造工程の設計における工程FMEAも存在します。